信达生物将在WCLC及ESMO 2024年会上公布IBI363（PD-1/IL-2α-bias）等多项创新管线更新临床数据

美国旧金山和中国苏州2024年8月29日/美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布，将在第25届世界肺癌大会（WCLC）及2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布近20项临床数据，含6项口头报告。WCLC大会将于当地时间2024年9月7日-10日在美国圣地亚哥举办，ESMO年会将于当地时间2024年9月13日-17日在西班牙巴塞罗那举办。

数据涵盖：在WCLC口头报告全球首创IBI363（PD-1/IL-2α-bias）在肺癌治疗组（含3mg/kg剂量组更新数据）的1期更新数据、在ESMO报告部分肠癌联合治疗组的1期更新数据，在WCLC口头报告达伯特®（氟泽雷塞片，KRAS G12C抑制剂）治疗NSCLC的关键临床数据，在ESMO口头报告IBI354（HER2 ADC）治疗HER2阳性实体瘤的1期数据，和达伯舒®（信迪利单抗注射液）的多项临床数据。

信达生物制药集团高级副总裁周辉博士表示："很高兴继今年6月的ASCO、ESMO Plenary和ESMO GI之后，在9月的两个国际学术大会上持续更新信达生物多个下一代创新肿瘤双抗及ADC分子的临床数据，早期探索取得的成果令我们欣喜，也使我们对于进一步开发充满信心。作为少数拥有‘IO+ADC’技术平台和充沛管线储备的生物制药企业，信达生物将在癌症治疗领域持续取得突破，致力于为医生和患者提供更创新、有效和安全的治疗手段及方案。"

重要临床研究结果摘要信息如下：

WCLC口头报告

摘要标题：全球首创PD-1/IL-2 双特异性抗体融合蛋白IBI363在晚期非小细胞肺癌的临床I期研究
摘要编号：MA11.04
会议类型及展示形式：WCLC 2024口头报告
展示时间：2024年9月10日, 13:37-13:42 太平洋夏令时
演讲者：周建娅教授，浙江大学医学院附属第一医院

摘要标题：KRAS G12C抑制剂IBI351 在晚期非小细胞肺癌患者中的关键临床II期的研究结果更新
摘要编号：OA14.05

展示时间：2024年9月9日, 15:52-16:02 太平洋夏令时
演讲者：周清教授，广东省人民医院

摘要标题：CTONG2104研究：在EGFR突变NSCLC中信迪利单抗联合化疗新辅助治疗及术后可选奥希替尼辅助治疗或观察的II期研究
摘要编号：MA15.11
会议类型及展示形式：口头汇报
展示时间：2024年9月10日 下午 3:48-3:53
演讲者：广东省肺癌研究所张潮

摘要标题：局部晚期或转移性肺淋巴上皮瘤样癌一线治疗：一项多中心、单臂、II期研究
摘要编号：MA11.03
会议类型及展示形式：口头汇报
展示时间：2024年9月10日 下午 1:32-1:37
演讲者：广州医科大学附属第一医院周承志

ESMO口头报告

摘要标题：IBI354（抗HER-2 ADC）在晚期实体瘤和乳腺癌患者中的临床I期研究
摘要编号：345MO
会议类型及展示形式：ESMO 2024口头报告
展示时间：2024年9月15日, 9:15-9:20 中欧夏令时
演讲者：Christina Teng, Scientia Clinical Research,Australia

摘要标题：IBI354（抗HER-2 ADC）在晚期妇科肿瘤患者中的临床I期研究
摘要编号：720MO

展示时间：2024年9月15日, 15:45-15:50 中欧夏令时
演讲者：舒锦，重庆大学附属肿瘤医院

WCLC壁报展示

摘要标题：潜在可切除IIIA/IIIB期NSCLC的新辅助化学免疫治疗：生存结果更新及MRD的疗效预测
摘要编号：EP.08D.01
会议类型及展示形式：壁报
展示时间：2024年9月7日 上午 11:58-11:59
演讲者：吉林大学第一医院马克威

摘要标题：信迪利单抗联合安罗替尼在KRAS 突变晚期非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性
摘要编号：P4.11E.10
会议类型及展示形式：壁报
展示时间：2024年09月09日星期一6:30 PM （PDT/ UTC -7）
演讲者：北京大学深圳医院王芬

ESMO壁报展示

摘要标题：全球首创PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白IBI363 联合贝伐珠单抗在晚期结直肠癌患者中的临床I期研究
摘要编号：574P
会议类型及展示形式：ESMO 2024壁报
展示时间：2024年9月16日 中欧夏令时
演讲者：林振宇，华中科技大学同济医学院附属协和医院

摘要标题：IBI354（抗HER-2 ADC）在晚期胃肠道癌症患者中的临床I期研究
摘要编号：576P

演讲者：龚继芳，北京大学肿瘤医院

摘要标题：HAIC联合信迪利单抗和贝伐珠单抗（IBI305）治疗初始不可切、肝功能评分为Child-Pugh B的肝细胞癌（HCC）：一项回顾性研究
摘要编号：980P
会议类型及展示形式：肝细胞癌-壁报
展示时间：2024年9月16日，星期一
演讲者：李慧锴，天津市肿瘤医院空港医院

摘要标题：HAIC联合信迪利单抗和瑞戈非尼辅助治疗高复发风险的结直肠癌肝转移患者：一项单臂、二期研究
摘要编号：539P
会议类型及展示形式：结直肠癌-壁报
展示时间：2024年9月16日，星期一
演讲者：王鲁，复旦大学肿瘤医院

摘要标题：呋喹替尼联合信迪利单抗及化疗一线治疗EGFR/ALK阴性的非鳞非小细胞肺癌：结果更新
摘要编号：1329P
会议类型及展示形式：转移性非小细胞肺癌-壁报
展示时间：2024年9月14日
演讲者：江苏省人民医院马佩

摘要标题：信迪利单抗联合安罗替尼治疗晚期肉瘤 (SINANLOSARC)：单中心、单臂、II期试验
摘要编号：1735P
会议类型及展示形式：肉瘤-壁报
展示时间：2024年09月14日，星期六
演讲者：山东第一医科大学附属肿瘤医院刘增军

摘要标题：信迪利单抗联合安罗替尼 及节拍化疗治疗晚期三阴性乳腺癌的疗效和安全性 (SPACE)：单臂、多中心 II 期试验初步结果
摘要编号：389P
会议类型及展示形式：转移性乳腺癌-壁报
展示时间：2024年09月16日，星期一
演讲者：山东省肿瘤医院李慧慧

方案发表（TiP）

摘要标题：呋喹替尼联合信迪利单抗和CAPEOX一线治疗晚期胃癌或胃食管交界处癌：一项1b/2期临床研究（FUNCTION）
摘要编号：1475TiP
会议类型及展示形式：胃食管癌-壁报
展示时间：2024年9月16日，星期一
演讲者：陈贝贝，河南省肿瘤医院

关于信达生物

"始于信，达于行"，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有11个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®）和氟泽雷塞片（达伯特®）。目前，同时还有3个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有18个新药品种已进入临床研究。

公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守"以患者为中心"，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者，药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。

详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。

声明：

1.信达生物不推荐未获批的药品/适应症的使用。

2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®）和塞普替尼胶囊（睿妥®）由礼来公司研发

前瞻性声明

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